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admin james1 不懂就问 stephenchan
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1楼 fl***gsky

等级:小学生
发帖数:1
回帖数:2

发帖时间 - 2005/4/30 13:58:25

?You have contacted the Help Desk for The Bioterrorism Preparedness and
Response Act of 2002. For further information, or to obtain copies of Forms
FDA 2656, FDA 2656E, FDA 2657, FDA 2658 or the Drug Registration and Listing
Instruction Booklet (May 1996), contact CDER's Product Information
Management Branch, Division of Database Management, HFD-58 at (301) 210-2840

本帖子2008-05-18 10:15:43由fl***gsky进行编辑!!

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2楼 fl***gsky

等级:小学生
发帖数:1
回帖数:2

发帖时间 - 2005/4/30 14:01:08

有做外贸公司质量的和我联系:fl***gsky@163(dot)com
探讨FDA ,CE ,GMP等认证
以及各外贸的质量管理
谢谢

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3楼 rubyh

等级:小学生
发帖数:3
回帖数:58

发帖时间 - 2005/4/30 15:43:24

FDA不是注册的吧，它是一种有关食品及药品安全的认证，应该是找相应的国际认证机构帮你们做测试，然后结果通过安全标准就可以拿到FDA的CER.吧。

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4楼 rubyh

等级:小学生
发帖数:3
回帖数:58

发帖时间 - 2005/4/30 15:45:23

而且，具体做哪一种要取决于你们具体的产品，你们可以让认证机构帮你们确认认证的类型啊。

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5楼 hongdaxiaodu

等级:硕士生
发帖数:50
回帖数:675

发帖时间 - 2005/4/30 15:50:11

不懂啊！！！

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6楼 michael_lu

等级:大学生
发帖数:59
回帖数:467

发帖时间 - 2005/4/30 17:15:07

FDA是认证

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7楼 shallen

等级:大学生
发帖数:11
回帖数:533

发帖时间 - 2005/4/30 17:28:59

知道了.

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8楼 davy zhu

等级:小学生
发帖数:0
回帖数:18

发帖时间 - 2005/5/28 22:40:11

美国医疗器械进口，你必须要进行FDA注册. 对于风险中低的产品,需要510(K)注册. 对于新产品国际上未得到验证的注册***, 一般中国的医疗器械产品,比较简单。需要510(K)注册, 相对***简单一些.

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9楼 readful

等级:高中生
发帖数:31
回帖数:245

发帖时间 - 2005/5/29 8:21:40

不好意思，不能帮你哦。

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10楼 sinopharm

等级:小学生
发帖数:0
回帖数:9

发帖时间 - 2005/5/29 20:14:28

你出的是什么 FDA认证很繁琐价格也不低时间也不短
如果不是长单不值
可以改名换税号

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